先是在今年1月，瑞吉明生物宣布已成功研制出全球首款人工合成PDRN原料，并中試成功。2個(gè)月后，也就是近日，江蘇吳中也傳來好消息，旗下注射用透明質(zhì)酸鈉-多聚脫氧核糖核苷酸（PDRN）復(fù)合溶液已完成全部臨床受試者入組，預(yù)計(jì)于今年下半年提交上市申請(qǐng)，屆時(shí)將向國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的PDRN三類械發(fā)起沖擊。

圖1.PDRN的化學(xué)結(jié)構(gòu)（圖源：Cardiovascular & Hematological）

事實(shí)上，作為再生領(lǐng)域的“液體黃金”，PDRN近些年一直備受市場(chǎng)關(guān)注，目前參與布局的國(guó)內(nèi)企業(yè)已超過20家，這其中不乏華熙生物、江蘇吳中、華東醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等行業(yè)巨頭。而之所以會(huì)如此，關(guān)鍵還是在于其功效，因?yàn)榫哂写碳つz原蛋白和彈力纖維增生的能力，PDRN在修復(fù)、抗衰老以及改善膚色膚質(zhì)等方面都有極大的應(yīng)用價(jià)值，再加上其堿基組成與人類DNA相似度高達(dá)98%，因此不會(huì)引起明顯的免疫反應(yīng)，產(chǎn)品安全性極高。

不過到目前為止，國(guó)內(nèi)還尚無PDRN溶液三類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市，現(xiàn)有產(chǎn)品都是通過進(jìn)口化妝品備案進(jìn)行銷售。所以，隨著當(dāng)前國(guó)產(chǎn)PDRN不斷向上市進(jìn)程邁進(jìn)，這一領(lǐng)域的市場(chǎng)潛力正逐漸放大，有望為醫(yī)美領(lǐng)域再造一個(gè)爆款產(chǎn)品。

與大多數(shù)醫(yī)美原料一樣，PDRN的來頭同樣不小，因?yàn)橹饕菑暮胸S富核酸的鱒魚和鮭魚精巢中提取，因此在醫(yī)美市場(chǎng)中又被稱為“三文魚針”，或者是“嬰兒針”。但在最開始，PDRN的應(yīng)用場(chǎng)景并非醫(yī)美，而是聚焦在創(chuàng)面愈合、骨骼軟組織再生等臨床場(chǎng)景，直到后續(xù)研究才發(fā)現(xiàn)，其在抗衰方面也有大功效，于是便逐漸向醫(yī)美領(lǐng)域遷移。

2008年，意大利鼻祖企業(yè)Mastelli率先推出Placentex，這是PDRN全球首次作為組織修復(fù)化合物使用。同年，韓國(guó)藥監(jiān)局KFDA也正式批準(zhǔn)PDRN用于組織修復(fù)和皮膚移植創(chuàng)傷治療，并推動(dòng)大量相關(guān)產(chǎn)品上市，包括麗珠蘭、普麗蘭等當(dāng)頭部產(chǎn)品都是在這一時(shí)期集中獲批。

相比于海外，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)對(duì)于PDRN的探索相對(duì)較晚，最初的“導(dǎo)火索”還要追溯到2018年，在這一年，普麗蘭正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，并憑借“三文魚DNA修復(fù)”概念迅速走紅。這顯然吸引了國(guó)內(nèi)企業(yè)的高度關(guān)注，于是在2019年，雙鷺?biāo)帢I(yè)就通過投資控股蒙博潤(rùn)生物正式進(jìn)入醫(yī)美領(lǐng)域，并于第二年推出國(guó)內(nèi)首個(gè)將PDRN應(yīng)用于醫(yī)美領(lǐng)域的品牌——舒顏玻尿酸。

從這之后，國(guó)產(chǎn)PDRN的競(jìng)爭(zhēng)序幕就此拉開，包括昊海生科、愛美客、華東醫(yī)藥等都相繼通過投資或收并購(gòu)等方式快速入局。2024年7月，PDRN領(lǐng)域又連續(xù)發(fā)生兩起融資，一起是華熙對(duì)于瑞吉明生物的A輪投資；另一起則是江蘇吳中對(duì)麗徠科技的一筆3000萬投資，交易完成之后，江蘇吳中將獲得旗下注射用透明質(zhì)酸鈉-多聚脫氧核糖核苷酸復(fù)合溶液產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)益。

而在巨頭瘋狂押注的背后，實(shí)際上是看中了PDRN巨大的商業(yè)價(jià)值。先以技術(shù)維度為例，PDRN能有效修復(fù)受損的DNA，并通過回收整合堿基和核苷的方式，補(bǔ)救DNA受到的損傷，促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)和再生；同時(shí)，PDRN還能夠激活腺苷受體，調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)，控制細(xì)胞凋亡，促進(jìn)成纖維細(xì)胞分泌膠原蛋白，從而緊致皮膚、淡化皺紋。再加上其又具有優(yōu)異的生物相容性和生物降解性，因此完全具備成為爆款產(chǎn)品的潛力。

 圖2.2021-2029全球PDRN市場(chǎng)規(guī)模變化情況（數(shù)據(jù)來源：第三方資料）

另外從市場(chǎng)層面來看，PDRN也是未來不可多得的“淘金”勝地。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，未來五年全球PDRN市場(chǎng)銷售額將呈現(xiàn)5倍增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2029年將達(dá)到2.85億美元，再進(jìn)一步細(xì)分到地區(qū)，中國(guó)PDRN市場(chǎng)增速最快，2023-2029年的復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)49.02%。這對(duì)于當(dāng)下急需尋找新增長(zhǎng)點(diǎn)的醫(yī)美企業(yè)來說，無疑是一塊巨大的蛋糕，大量賺錢現(xiàn)金流的機(jī)會(huì)正潛藏其中。

因?yàn)閲?guó)產(chǎn)PDRN當(dāng)前還處于“空白”狀態(tài)，所以國(guó)內(nèi)市場(chǎng)現(xiàn)階段仍然是被海外產(chǎn)品占據(jù)，并且主要以韓國(guó)品牌為主，典型代表包括普麗蘭、氐殊350、麗珠蘭以及得瑪莎等。

 圖3.國(guó)內(nèi)市場(chǎng)目前已獲批的代表性PDRN產(chǎn)品

在這之中，表現(xiàn)最為強(qiáng)勢(shì)的是麗珠蘭，據(jù)悉，僅靠麗珠蘭這一款產(chǎn)品，Pharma Research就已躍升為韓國(guó)醫(yī)美行業(yè)中市值第二大的公司。截至2024年12月31日，Pharma Research總市值約為30608億韓元（折合人民幣約153億元），全年股價(jià)漲幅達(dá)到83%，大幅跑贏韓國(guó)KOSDAQ指數(shù)。而在其背后，必然離不開中國(guó)市場(chǎng)的推動(dòng)。

事實(shí)上，不只是麗珠蘭，其他韓國(guó)PDRN品牌近幾年也依托于中國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)上的大幅增長(zhǎng)，平均漲幅比例超過30%。那么，它們到底是如何攻略中國(guó)市場(chǎng)的呢？

這主要有兩點(diǎn)，其中一點(diǎn)是在產(chǎn)品的打磨上，針對(duì)不同市場(chǎng)需求進(jìn)行差異化布局。比如BR PHARM旗下產(chǎn)品普利蘭為，其擁有包括普麗蘭動(dòng)能素和普麗蘭再生等多個(gè)產(chǎn)品系列，主要是根據(jù)PDRN的含量和成分搭配的不同，呈現(xiàn)不同的功效。比如最受市場(chǎng)關(guān)注的HPCELL®普麗蘭，其PDRN核心含量為0.7%,主要用于祛皺，而保濕、美白以及修復(fù)類產(chǎn)品的PDRN含量分別為0.5%、7%和1%。

 圖4.2017-2023年P(guān)harma Research營(yíng)收情況及增速（數(shù)據(jù)來源：企業(yè)年報(bào)）

另外一點(diǎn)則是在關(guān)鍵的市場(chǎng)推廣方面，主要是靠院內(nèi)和院外“兩條腿”走路。先說院內(nèi)市場(chǎng)，以當(dāng)前最賣座的麗珠蘭為例，其早早和上海、北京以及深圳等美容機(jī)構(gòu)及醫(yī)生進(jìn)行合作并拓展適應(yīng)癥，并且在培訓(xùn)和科普方面都做的非常扎實(shí)，最終推動(dòng)其產(chǎn)品在2022年成功獲批械Ⅱ類證，率先占據(jù)了大量市場(chǎng)份額。

圖5.小紅書三文魚針種草界面

然后是院外市場(chǎng)，這是PDRN真正實(shí)現(xiàn)放量的關(guān)鍵。事實(shí)上，“三文魚針”在韓國(guó)大受歡迎，近年來更是成為韓國(guó)水光針Top1的項(xiàng)目，許多國(guó)內(nèi)求美者為此前往韓國(guó)進(jìn)行體驗(yàn)，并在小紅書、抖音等社交媒體上分享自己的經(jīng)歷和效果，從而使得這款產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的知名度不斷提升。以小紅書為例，目前其平臺(tái)瀏覽量超千萬，話題度更是排在醫(yī)美領(lǐng)域前三，這為此給相關(guān)產(chǎn)品帶來了巨大成交量。據(jù)悉，麗珠蘭去年收入約14億人民幣，其中5億來自韓國(guó)本土銷售，另外一大部分則被中國(guó)市場(chǎng)占據(jù)。

那么，在海外巨頭環(huán)繞的情況下，“后發(fā)制人”的國(guó)產(chǎn)PDRN到底要如何突圍呢？

首先就是在技術(shù)層面要“推陳出新”。以瑞吉明生物旗下產(chǎn)品為例，作為全球首款人工合成PDRN原料，其繞開了生物提取的限制，在成分純度、效能一致性和生產(chǎn)可控性上也實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，確保了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和可擴(kuò)展性。另外還有佰傲再生，其通過創(chuàng)新微球技術(shù)，將PDRN分子包裹到微球中，使其能夠有效滲透至肌膚真皮層，這不僅解決了PDRN透皮吸收的難題，還大幅提升了其生物活性，1小時(shí)內(nèi)真皮滲透強(qiáng)度提升44倍。

其次是要抓住“合規(guī)化”帶來的巨大變現(xiàn)優(yōu)勢(shì)。事實(shí)上，目前流通在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的PDRN產(chǎn)品均不是以械三證獲批，并且在證件方面都存在一定的不合規(guī)性。因此，如果有一款合規(guī)化PDRN溶液產(chǎn)品上市，將能很快填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白市場(chǎng)需求，有望成為不亞于“嗨體”的潛在大單品。

對(duì)此，銘豐資本行業(yè)研究負(fù)責(zé)人何耀表示，“縱觀近年醫(yī)美行業(yè)演進(jìn)路徑可見，創(chuàng)新產(chǎn)品的合規(guī)化進(jìn)程一直是企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)，因?yàn)樵谄浔澈螅瑢?shí)際是對(duì)企業(yè)綜合實(shí)力的系統(tǒng)性檢驗(yàn)，這涉及對(duì)市場(chǎng)的認(rèn)知，以及在產(chǎn)品開發(fā)端從原料篩選、工藝開發(fā)到質(zhì)量體系建設(shè)的全鏈條把控，也包括適應(yīng)癥選擇、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的科學(xué)決策。” 

最后一點(diǎn)是要擴(kuò)大“國(guó)產(chǎn)替代”的市場(chǎng)紅利。由于尚無正規(guī)獲批產(chǎn)品，當(dāng)前市面上流通的PDRN產(chǎn)品在價(jià)格和品質(zhì)上良莠不齊，而本土品牌則可憑性價(jià)比和渠道優(yōu)勢(shì)，快速下沉至二三線市場(chǎng)，以此滿足更大規(guī)模的抗衰需求。不難看出，國(guó)產(chǎn)PDRN在未來市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中仍然具備“彎道超車”的機(jī)會(huì)。

就在PDRN瘋狂出圈的當(dāng)下，醫(yī)美行業(yè)同時(shí)也發(fā)生了一件大事，即愛美客以1.9億美元收購(gòu)REGEN Biotech,Inc.（簡(jiǎn)稱“REGEN”）85%的股權(quán)，這刷新了我國(guó)醫(yī)美行業(yè)跨國(guó)并購(gòu)的金額紀(jì)錄。

但這并不是最重要的，其背后牽扯的利益競(jìng)爭(zhēng)反而更引人關(guān)注。據(jù)悉，REGEN旗下產(chǎn)品艾塑菲童顏針在中國(guó)的獨(dú)家代理權(quán)歸江蘇吳中所有，并且有效期長(zhǎng)至2032年8月。回溯年報(bào)，艾塑菲在去年1月上市之后，為江蘇吳中帶來了巨額營(yíng)收，2024年前三季度銷售收入約2億元，這創(chuàng)下了業(yè)內(nèi)最快破億的銷售記錄。所以，如果愛美客成功收購(gòu)REGEN，未來免不了要因代理權(quán)的問題與江蘇吳中直面交鋒。

 圖6.目前國(guó)內(nèi)已獲批上市的7款再生類產(chǎn)品

而在這場(chǎng)“隱形戰(zhàn)爭(zhēng)”背后，實(shí)際上就是再生醫(yī)美領(lǐng)域的激烈競(jìng)爭(zhēng)。截至目前，市面上主要的“再生材料”針劑包括以PLLA/PDLLA為主的“童顏針”、以PCL/CMC為主的“少女針”以及以PN/PDRN為主的“嬰兒針”。相比于還未上市的嬰兒針，童顏針和少女針當(dāng)前都已有成熟產(chǎn)品，并且在市場(chǎng)之中也展現(xiàn)出了強(qiáng)勁的增長(zhǎng)潛力，成為了整個(gè)醫(yī)美行業(yè)的大爆品。

那么，隨著嬰兒針的加入，這是否會(huì)對(duì)其產(chǎn)生沖擊呢？

在回答這個(gè)問題之前，我們先弄清楚三者的區(qū)別。事實(shí)上，童顏針、少女針都是“再生類”填充針劑，可簡(jiǎn)單理解為，產(chǎn)品打進(jìn)皮膚之后，能夠刺激自身組織的再生，從而產(chǎn)生結(jié)構(gòu)重塑和填充的作用，最終實(shí)現(xiàn)抗衰老。而嬰兒針是水光針劑，主要是通過微針注射、負(fù)壓針向皮膚真皮層注入不同功效的營(yíng)養(yǎng)成分，如玻尿酸、肉毒素、膠原蛋白等，從而使皮膚變得緊致且富有彈性，水潤(rùn)且有光澤。

 圖7.再生類產(chǎn)品成分和技術(shù)原理對(duì)比

而成分上的不同，也使得三者在價(jià)格方面存在明顯差異。根據(jù)最新市場(chǎng)調(diào)研，以艾塑菲為代表的童顏針和以伊妍仕為代表的少女針，單只售價(jià)都在15000至20000元之間，而嬰兒針的市場(chǎng)單價(jià)則保持在3500至5000元左右。因此在相同應(yīng)用場(chǎng)景下，嬰兒針顯然更具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

但這并不是絕對(duì)的，從當(dāng)前研發(fā)進(jìn)度來看，首個(gè)獲批上市的PDRN三類械最快也要到2026年。這意味著，童顏針和少女針仍然保有先發(fā)優(yōu)勢(shì)，能夠在市場(chǎng)之中率先占據(jù)有利位置，再加上隨著后期渠道和供應(yīng)鏈的不斷完善，其生產(chǎn)成本也會(huì)有所降低，這都將使其在定價(jià)上更有主動(dòng)權(quán)。

對(duì)此，銘豐資本何耀談道，“醫(yī)美企業(yè)的遠(yuǎn)期競(jìng)爭(zhēng)力或主要在創(chuàng)新產(chǎn)品的合規(guī)落地速度及品牌建設(shè)能力，這包括市場(chǎng)教育成本、渠道布局效率及產(chǎn)品迭代創(chuàng)新等關(guān)鍵因素。事實(shí)上，所有新產(chǎn)品最終都會(huì)變成舊產(chǎn)品，而隨著賽道競(jìng)爭(zhēng)加劇，產(chǎn)品定位的精準(zhǔn)打磨與營(yíng)銷渠道的強(qiáng)化建設(shè)將變得愈發(fā)關(guān)鍵，這或許越來越會(huì)成為相關(guān)企業(yè)最終能夠脫穎而出的重要籌碼。” 

所以，當(dāng)再生醫(yī)美的時(shí)針轉(zhuǎn)向PDRN時(shí)，相比于技術(shù)本身以及獲批時(shí)間，后續(xù)的“商業(yè)規(guī)劃”顯然更為重要，這是當(dāng)前站在PDRN這一賽道的從業(yè)者需要直面解決的核心課題。