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【來源：健康界】

作為醫美領域的重要組成部分，肉毒素因其出色的神經阻斷作用，迅速成為抗衰老和輪廓調整的關鍵產品之一。特別是在面部去皺和瘦臉方面，肉毒素的應用前景廣闊。隨著市場需求的不斷攀升，肉毒素產品的種類和技術也變得愈加多樣化。

盡管目前市場上僅有少數幾家企業擁有獲批上市的產品，但這些企業之間的競爭異常激烈。面對這一充滿機遇與挑戰的市場環境，深入了解肉毒素行業的現狀和發展趨勢顯得尤為重要。

《2024醫美注射材料市場發展分析報告》，將通過對肉毒素的定義、作用原理、應用場景、產品性能、市場規模、競爭格局等方面的詳細探討，幫助讀者更好地理解肉毒素的應用價值與市場潛力。

一、肉毒素概述

肉毒素，又名肉毒毒素或肉毒桿菌毒素，是肉毒桿菌在繁殖過程中所生成具有神經毒性的蛋白質。根據抗原性的不同，肉毒素可分為A、B、Ca、Cb、D、E、F、G八個型別，在整形美容中大量使用的為A型肉毒桿菌素，廣泛用于面部去皺抗衰，也可用于瘦臉、瘦腿等。

1. 作用原理

將肉毒素注入肌肉內，肉毒素將作用于周圍運動神經末梢、神經肌肉接點（即突觸）處，抑制突觸前膜釋放神經遞質，阻斷神經與肌肉間的乙酰膽堿傳遞，從而使肌肉張力下降或暫時癱瘓麻痹，避免局部肌肉收縮，起到撫平皺紋和調整肌肉輪廓的效果。

2. 注射部位

需注射至肌肉層，嚴禁注射到表皮層，否則可能會損傷面部神經。除皺針一般注射至肌肉淺層，瘦臉針、瘦腿針需要注射至肌肉中層或深層，但不接觸骨膜。在注射一段時間后，失活的神經末梢產生神經軸突芽生，重新激發神經。

3. 應用場景

肉毒素在醫美領域的應用廣泛，主要用于改善動態皺紋、調整面部輪廓、提升面部松弛部位，以及治療其他相關疾病。

•改善動態皺紋：注射肉毒素，可顯著減少額紋、眉間紋、魚尾紋、鼻背紋、頸橫紋、口皺紋、木偶紋等動態皺紋出現。

•輪廓調整：注射到咬肌，達到瘦臉效果（注射腓腸肌可瘦腿，注射到斜方肌可改善肩頸部線條）。

•面部提升：提升外眼角和眉尾下垂；注射到頸闊肌可降低對中下面部皮膚的牽拉，提升下面部，使下頜緣輪廓更清晰。

•其余領域：神經異常引起的痙攣、偏頭痛、多汗、狐臭、斜視等。

二、肉毒素產品性能的關鍵指標

評價肉毒素產品性能最關鍵的三大指標是擴散性、持續時間、安全性。

肉毒素的制備包含原料選擇、發酵培養、提取、純化、滅活、制劑制備六個步驟，發酵過程中，要持續監測肉毒素產生情況；分離純化過程通常涉及粗肉毒素沉淀、凝膠過濾、離子交換等過程。

肉毒素的產品性能是否優異可從其效力、純度、穩定性、擴散性、持續時間、安全性六個方面去評價，其中擴散性、持續時間、安全性是消費者最易理解、最關注的三點。

三、注射用A型肉毒毒素的組成及功能

1. 產品形態及組成

注射用A型肉毒毒素主要成分為A型肉毒梭菌毒素，按照藥品進行審批，產品形態均為凍干粉，用無菌、無防腐劑的生理鹽水（注射用0.9%氯化鈉）配置溶解后才能用于注射。

注射用A型肉毒毒素通常由肉毒毒素、人血（清）白蛋白、蔗糖組成，少數產品還會添加氯化鈉。達希斐采用了專利的肽交換技術，不需要人血清白蛋白也能保持穩定性，所以不含人血白蛋白。除此之外，衡力也有別于競品，由肉毒毒素、蔗糖、右旋糖苷、明膠組成。

2. 重點成分及功能

•肉毒毒素：阻斷神經與肌肉間的乙酰膽堿傳遞，從而使肌肉張力下降或暫時癱瘓麻痹，減少或消除動態紋或縮小目標肌肉。

•人血（清）白蛋白：作為穩定劑，有助于維持肉毒素的活性和穩定性。（詳情請看下圖）

•蔗糖：作為保護劑，在肉毒素的凍干過程中形成玻璃態，包裹住肉毒素分子，從而防止其結構受到破壞。作為穩定劑，少肉毒素分子之間的相互作用，防止它們在溶液中聚集或沉淀。

•氯化鈉：既作為賦形劑幫助保持產品的穩定性，也作為稀釋劑在復溶過程中幫助調整肉毒素濃度，使肉毒素在復溶后均勻分布。

四、中國肉毒素市場規模與競爭格局

我國肉毒素市場規模超80億元，六大廠商錯位競爭、各有優勢。

1. 我國肉毒素市場規模約81億元

中國肉毒素市場龐大、增長迅速，2023年我國注射用A型肉毒毒素市場規模約為81億元，近五年復合增速近30%。隨著監管趨嚴、產品正規化、產品性能優化、消費者接受度提升，肉毒毒素市場需求將持續擴張。

2. 六分天下，錯位競爭

目前我國肉毒素市場呈現"六分天下"的格局。保妥適最早上市，長期以來在中國市場（尤其是在高端市場）占據領先地位；衡力性價比高，在中低端市場競爭力強；樂提葆近年來受年輕消費者青睞，迅速崛起；吉適、西馬也逐漸獲得認可；達希斐作為新品，因長效性優勢未來潛力巨大。

3. 市場競爭將會進一步加劇

不少老牌藥企通過收購、授權等方式積極布局和引入注射類肉毒素產品。國內市場經NMPA批準上市的肉毒素產品共有6款（進口產品占5款），其中有兩款為2024年獲批上市。各品牌在產品性能、安全性、持久性、價格、終端培訓教育等多維度展開激烈競爭，隨著更多品牌獲得監管批準進入市場、各價格帶產品供給豐富、消費者教育提升，市場競爭將進一步加劇。

截止2024年12月國內市場共有6款注射用A型肉毒毒素獲批上市，共10個批文，價格區間約為400-2000元/50U。

五、肉毒素的優勢與風險

肉毒素以其獨特的減法效果和無填充劑移位風險而備受青睞，但其持續時間相對較短，且產品本身存在一定的危險性。

1. 肉毒素優勢

•應用成熟：在國內外經過了多年的臨床應用，已經被證明是安全有效的（但需要由經驗豐富的醫生進行注射）。

•無移位風險：其作用于肌肉，相比玻尿酸、膠原蛋白等填充劑，沒有填充劑移位的風險。

•無需恢復期：肉毒素注射過程快速，通常只需幾分鐘到十幾分鐘，且無需恢復期。

•可做減法瘦臉：玻尿酸、膠原蛋白等填充劑均是做加法，起填充作用；肉毒素除去皺外，還能做減法，用于瘦臉、提升眉毛位置等。

2. 肉毒素缺點/風險

•效果欠佳：使用注射不當可能導致面部僵硬、下垂、面部表情不自然或不對稱等問題，尤其是打在下半張臉時，可能導致臉部下垂和兩側凹陷。

•彌散風險：擴散到注射區域以外可能導致非目標肌肉暫時性無力或過度放松，呼吸困難、吞咽困難或其他神經肌肉癥狀。

•持續時間較短：注射肉毒素的效果通常可以持續3到6個月，效果持久性較差，而其他醫美填充劑可持續數月到數年。