11月11日消息，根據國家藥品監督管理局醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，CMDE組織對2016年制定的《透明質酸鈉類面部注射填充材料注冊技術審查指導原則》開展修訂工作，形成了《整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑注冊審査指導原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》，現向社會公開征求意見。

其中，對于整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑，性能研究項目包括但不限于附件表中所列項目。注冊申請人需根據具體產品特性，考慮增加其他適用的性能研究項目。

來源：CMDE